在制藥行業(yè)，若要給分支領(lǐng)域的質(zhì)量問(wèn)題排名，中藥飲片或是“后進(jìn)生”的代表了。國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《2016年度藥品檢查報(bào)告》就證實(shí)了中藥飲片存在的問(wèn)題。
據(jù)食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)丁建華透露，2016年收回172張GMP證書(shū)。其中，中藥飲片就有81張，占比高達(dá)47.6%。
從今年2月至今，短短6個(gè)月的時(shí)間，國(guó)家食藥監(jiān)總局先后12次累計(jì)曝光了375家中藥企業(yè)419批次中藥飲片存在質(zhì)量不合格問(wèn)題，產(chǎn)地多為安徽、河北、四川、廣西等。
檢查結(jié)果顯示，藥企購(gòu)進(jìn)中藥材或炮制后產(chǎn)品的含量檢測(cè)問(wèn)題突出，染色、增重問(wèn)題時(shí)有發(fā)生，批生產(chǎn)記錄真實(shí)性存疑。
中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題源自藥材，而根據(jù)食藥監(jiān)總局此前的相關(guān)飛檢通報(bào)，中藥材主要問(wèn)題是性狀、鑒別、含量測(cè)定、二氧化硫殘留量不符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)存在染色、增重、摻假等問(wèn)題。
值得注意的是，在被點(diǎn)名的企業(yè)中，也不乏知名企業(yè)的身影，均被國(guó)家食藥監(jiān)總局藥企暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
雖然重要飲片的質(zhì)量問(wèn)題堪憂，但卻抵擋不了市場(chǎng)對(duì)它的青睞。
有行業(yè)人士表示，中藥飲片在市場(chǎng)上可謂“出類(lèi)拔萃”，是“尖子生”，尤其是在醫(yī)院渠道方面，出現(xiàn)了放量增長(zhǎng)。部分藥企更是依賴(lài)中藥飲片，業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)飄紅。
但也有專(zhuān)家對(duì)質(zhì)量低，市場(chǎng)好的現(xiàn)狀分析道，“在政策和市場(chǎng)的共同作用下，中藥飲片依然吃香，但專(zhuān)項(xiàng)整治也不能停，正因?yàn)槭袌?chǎng)規(guī)模在擴(kuò)大，所以有必要加速轉(zhuǎn)型升級(jí)?！?/p>
那么，該如何讓中藥飲片的質(zhì)量上升一個(gè)檔次，助力行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，并使其成為質(zhì)量和市場(chǎng)的“雙重模范生”呢？除了有關(guān)部門(mén)的監(jiān)管、督查，制藥企業(yè)的自覺(jué)和嚴(yán)格把控外，還離不開(kāi)藥機(jī)企業(yè)對(duì)中藥飲片機(jī)械質(zhì)量和創(chuàng)新的追求。
作為我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一的中藥飲片，是中醫(yī)臨床辨證施治的傳統(tǒng)武器。其獨(dú)特的炮制理論和方法，無(wú)不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精神智慧。
而作為復(fù)雜工藝載體的中藥飲片機(jī)械，則是將古老技藝和創(chuàng)新理念融為一體的存在。因此，對(duì)于保障中藥飲片的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)而言，中藥飲片機(jī)械，這是將古老技藝和創(chuàng)新理念融為一體的存在。
因此，對(duì)于保障中藥飲片的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)而言，中藥飲片機(jī)械有著中藥的推動(dòng)作用。就中藥飲片工序之一的炮制技術(shù)來(lái)講，千百年來(lái)，飲片炮制一直沿用簡(jiǎn)單落后的生產(chǎn)方式。
隨著醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，中藥的供應(yīng)量與日俱增，用手工加工炮制的陳舊生產(chǎn)方式已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)形勢(shì)的要求，飲片的機(jī)械化則成為提高質(zhì)與量的關(guān)鍵措施。
在中藥飲片炮制理論不斷完善和成熟，以及藥機(jī)企業(yè)生產(chǎn)水平提高的情況下，中藥飲片機(jī)械為中華民族健康事業(yè)發(fā)揮了巨大的作用。
但也由于飲片的工藝多樣、工序繁雜，使得藥機(jī)企業(yè)在對(duì)飲片機(jī)械的研制和生產(chǎn)中出現(xiàn)了難題，盡管如此，藥機(jī)企業(yè)依然在為解決難題做著努力。
第一是質(zhì)量問(wèn)題，中藥飲片機(jī)械是直接與藥材接觸的設(shè)備，設(shè)備質(zhì)量的高低一定程度上決定了飲片的藥效。與此同時(shí)，目前國(guó)家對(duì)“食品藥品安全”越來(lái)越重視，監(jiān)管和稽查就是要將疏于執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行起來(lái)。
因此，保證中藥飲片的安全性和有效性，成為藥機(jī)企業(yè)研制和生產(chǎn)了各種不同用途的加工炮制機(jī)械、例如篩藥機(jī)、智能化炒藥機(jī)、往復(fù)式切藥機(jī)、循環(huán)水洗藥機(jī)、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、蒸藥機(jī)、潤(rùn)藥機(jī)、風(fēng)選機(jī)等，對(duì)提高生產(chǎn)效率、提高藥品品質(zhì)、滿足治病用藥起到了積極作用。
以篩藥機(jī)為例，“篩”是每種藥材凈選加工篩選的藥材放入篩子內(nèi)，再啟動(dòng)機(jī)器即可篩去雜志。另外，不同體積的藥物，可更換不同孔徑的篩子。該設(shè)備不僅結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、工作小效率高，還可避免灰塵污染環(huán)境，保證藥材的質(zhì)量。
第二是創(chuàng)新問(wèn)題。目前，制藥行業(yè)中對(duì)中藥飲片的處理大多是簡(jiǎn)單的洗、剪、切、烘干之后裝麻袋，或是更粗糙地處理。
有些環(huán)節(jié)因?yàn)闄z測(cè)設(shè)備所限，做不到重金屬、硫化物、農(nóng)藥殘留的檢測(cè)與控制，也不做有效成分的含量檢測(cè)。
由此可以看出，中藥飲片機(jī)械的技術(shù)和水平還難以適應(yīng)飲片生產(chǎn)發(fā)展的需求。
因此，保證中藥飲片的安全性和有效性，成為藥機(jī)企業(yè)研制和生產(chǎn)了各種不同用途的加工炮制機(jī)械、例如例如篩藥機(jī)、智能化炒藥機(jī)、往復(fù)式切藥機(jī)、循環(huán)水洗藥機(jī)
但經(jīng)過(guò)藥機(jī)企業(yè)的努力研發(fā)，我國(guó)中藥飲片機(jī)械有所突破和創(chuàng)新，雖然相對(duì)于國(guó)外企業(yè)，生產(chǎn)工藝技術(shù)、水平還落后，有些設(shè)備甚至還不能完全適應(yīng)物料和炮制工藝。
不過(guò)，一些藥機(jī)企業(yè)仍以此為突破口，研制需求大，生產(chǎn)環(huán)節(jié)有漏洞的機(jī)械設(shè)備，將每道生產(chǎn)工序變得更明晰、更清楚。
以洗藥機(jī)為例，目前洗藥機(jī)多為轉(zhuǎn)筒噴淋結(jié)構(gòu)，大多只能清晰藥材根莖、果實(shí)和種子類(lèi)藥材，而對(duì)于草類(lèi)、葉類(lèi)、花類(lèi)等藥材還不能清洗干凈。
有專(zhuān)家對(duì)此表示，藥機(jī)企業(yè)應(yīng)研發(fā)生產(chǎn)適合清洗葉類(lèi)、草類(lèi)、花類(lèi)中藥材的產(chǎn)品。為此，杭州海善制藥設(shè)備股份有限公司此為方向，加緊研發(fā)者方面設(shè)備，杭州海善制藥設(shè)備股份有限公司從事中藥飲片機(jī)械行業(yè)有10多年歷史。
當(dāng)前，中藥飲片所處環(huán)境其實(shí)較為優(yōu)越。一方面，“藥占比”沒(méi)有將中藥飲片算入考核的藥品行列中，中醫(yī)藥法的實(shí)施為行業(yè)增加了法律的砝碼；
另一方面，隨著人們對(duì)養(yǎng)生的重視，中藥成為消費(fèi)者青睞的養(yǎng)生保健產(chǎn)品之一，市場(chǎng)需求和規(guī)模正逐漸擴(kuò)大。
在政策和市場(chǎng)雙重利好的前提下，為幫助中藥飲片行業(yè)整改質(zhì)量問(wèn)題，拜托“后進(jìn)生”的位置，杭州海善股份也需出一份力，從機(jī)械設(shè)備的質(zhì)量和創(chuàng)新入手，助力行業(yè)又好又快地發(fā)展。